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美批準(zhǔn)首款呼吸道合胞病毒疫苗

新華社洛杉磯5月3日電(記者譚晶晶)美國食品和藥物管理局3日批準(zhǔn)首款針對呼吸道合胞病毒的疫苗。這款疫苗由英國葛蘭素史克公司生產(chǎn),適用于60歲及以上人群,用于預(yù)防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。

據(jù)美藥管局介紹,呼吸道合胞病毒具有高度傳染性,可導(dǎo)致各年齡段人群出現(xiàn)肺部和呼吸道感染。這種病毒通常是季節(jié)性傳播,從秋季開始,在冬季達(dá)到高峰。呼吸道合胞病毒是導(dǎo)致老年人下呼吸道疾病的常見原因,會影響肺部,并可能導(dǎo)致危及生命的肺炎和毛細(xì)支氣管炎。

美藥管局在一份聲明中表示,這款疫苗名為Arexvy,其安全性和有效性基于一項正在開展的隨機雙盲對照試驗的數(shù)據(jù)分析。60歲及以上的人參與了這項試驗,約12500人接種單劑疫苗,另有約12500人接種安慰劑。結(jié)果顯示,疫苗能夠使呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病風(fēng)險降低82.6%,下呼吸道疾病重癥風(fēng)險降低94.1%。試驗人群中報告的疫苗常見副作用為注射部位疼痛、疲勞、肌肉疼痛、頭痛以及關(guān)節(jié)僵硬或疼痛。

美藥管局生物制品評價與研究中心主任彼得·馬克斯表示,老年人,特別是有心肺疾病或免疫系統(tǒng)較弱的老年人,罹患呼吸道合胞病毒引起的嚴(yán)重疾病風(fēng)險高。這次批準(zhǔn)的首款呼吸道合胞病毒疫苗能夠預(yù)防相關(guān)可能危及生命的疾病。

據(jù)美國疾病控制和預(yù)防中心數(shù)據(jù),美國65歲及以上人群中,每年約有6萬至12萬人因感染呼吸道合胞病毒住院治療,6000人至1萬人因感染呼吸道合胞病毒死亡。

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