德州新聞網(wǎng)訊（張?jiān)氯A）近日，德州市第二人民醫(yī)院腫瘤科開展“注射用羅普司亭N01(QL0911)在腫瘤治療所致血小板減少癥(CTIT)中的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照II/III期臨床研究”，相關(guān)符合條件的患者可以向醫(yī)院免費(fèi)申請(qǐng)新藥使用。

入選需符合5項(xiàng)全部條件。一是18周歲至75周歲(含兩端值)，性別不限。二是確診為惡性腫瘤，包括但不限于胃癌、結(jié)直腸癌、肺癌(小細(xì)胞或非小細(xì)胞)、乳腺癌、膀胱癌和淋巴瘤等；受試者目前正在接受以21天為周期的化療(允許聯(lián)合免疫、靶向治療)，化療方案必須為含鉑類藥物聯(lián)合治療方案，包括≥2種化療藥物聯(lián)合治療或≥1種化療藥物聯(lián)合免疫和(或)靶向治療等。三是受試者因血小板減少導(dǎo)致化療較預(yù)計(jì)的時(shí)間延遲≥7天，延遲期間及入組當(dāng)天血小板計(jì)數(shù)<75X109/L。四是有生育能力的女性受試者必須在隨機(jī)前3天內(nèi)進(jìn)行血清妊娠試驗(yàn)，且結(jié)果為陰性；且必須為非哺乳期。育齡期女性受試者或伴侶為育齡期女性的男性受試者必須同意在試驗(yàn)用藥物給藥期間和末次給予試驗(yàn)用藥物后6個(gè)月內(nèi)采取避孕措施。五是能夠理解本臨床試驗(yàn)的程序和方法，自愿參加并簽署知情同意書，依從性好。具體納入或排除標(biāo)準(zhǔn)，需由研究醫(yī)生詳細(xì)評(píng)估。咨詢時(shí)，患者應(yīng)攜帶病歷、病理報(bào)告、近期檢查結(jié)果等資料?；颊咝鑷?yán)格遵守《赫爾辛基宣言》，全程知情同意，可隨時(shí)無理由退出試驗(yàn)，不影響后續(xù)治療。

免費(fèi)項(xiàng)目包含試驗(yàn)藥物和相關(guān)檢查，如血常規(guī)、生化等，符合條件并參加研究的患者，將由市第二人民醫(yī)院腫瘤科專家全程跟進(jìn)，提供精細(xì)化診療，并根據(jù)試驗(yàn)規(guī)定提供相應(yīng)采血補(bǔ)助和交通補(bǔ)助。